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消毒片能不能辦理FDA認證?(如何辦理fda認證)

2022-03-30

消毒片能不能辦理FDA認證?消毒片就是消毒粉壓制成片狀,根據產品的濃度和成分具體的使用范圍有:游泳池、生活飲用水消毒、生活用具、餐具、果品蔬菜、室內空間消毒、垃圾、廁所、化糞池、下水道除臭消毒等。如果消毒片是用于醫(yī)用或者是用于人體手部消毒的,出口美國需要辦理FDA認證。

消毒片辦理FDA認證流程:

第一步:申請受理

1、收到符合要求的申請后,認證機構向申請人發(fā)出受理通知,通知申請人發(fā)送或寄送有關文件和資料。

2、同時,認證機構發(fā)送有關收費和通知。

3、申請人按要求將資料提供到認證機構。

4、申請人付費后,按要求填寫付款憑證。

第二步:資料審查

1、在資料審查階段,產品認證工程師需對申請進行單元劃分。

2、單元劃分后,若需要進行樣品測試,產品認證工程師向申請人發(fā)送送樣通知以及相應的付費通知,同時,通知申請人向相應的檢測機構發(fā)送樣品接收通知。

第三步:樣品接收

1、樣品由申請人直接送達指定的檢測機構。

2、申請人付費后,按照要求填寫付款憑證。

3、檢測機構對收取的樣品進行驗收,填寫樣品驗收報告,對于不合格的樣品將出具樣品整改通知,整改后填寫樣品驗收報告。

4、樣品驗收后,檢測機構填寫樣品檢測進度表報認證機構。

5、認證機構收到樣品檢測進度后,在確認申請人相關費用付清后,向申請人發(fā)出正式受理通知,向檢測機構發(fā)出檢測任務書,樣品測試正式開始。

第四步:樣品檢測

1、企業(yè)在型式試驗階段應作的工作為:送試驗樣品、需要的零部件及技術資料,了解試驗進度,如果出現不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。

2、樣品測試結束后,檢測機構填寫樣品測試結果通知。

3、檢測機構還將試驗報告等資料傳送至認證機構。

辦理CE的一般周期:一般時間在10個工作日左右;如果是歐盟NB公告機構發(fā)證周期15天左右。

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